霍尼韋爾色譜溶劑甲苯特點和定性定量方法
點擊次數:2203 更新時間:2018-07-28
霍尼韋爾色譜溶劑甲苯具有如下特點:
①殘留溶劑的種類相對固定(ICH規定了69種);
②在具體樣品中具有不確定性;
③殘留量相對較低,一般在痕量或微量范圍;
④同一樣品中不同溶劑的殘留量相差較大。
因此,各國藥典對殘留溶劑的測定均為限度實驗,并根據生產工藝確定檢測對象。
根據化學品安全性綱要,以及美國環境保護機構、世界衛生組織等公布的研究結果表明,很多有機溶劑對環境、人體都有一定的危害。
因此,為保障藥物的質量和用藥安全以及保護環境,需要對殘留溶劑進行研究和控制。
由于通常要同時檢測多種溶劑,為了操作的可行性和簡便性,應采用同樣的檢測條件以控制盡量多種類的殘留溶劑。
該研究采用氣相色譜法對藥物中的甲醇、丙酮、甲苯、二甲苯等溶劑殘留的含量進行測定,方法簡單、快速、回收率高,為藥物中的殘留溶劑提供了檢測依據。
霍尼韋爾色譜溶劑甲苯定性和定量方法:
231標樣的配制:5l..在m帶瓶蓋的樣品瓶中分別
載氣:氮氣,度>9.%純98
燃氣:氣,度>9.%氫純98
稱取正戊烷、苯、甲苯和二甲苯各Oog至.2(0Oo入3l0)加m乙酸乙酯。密封,勻。搖232定性:色譜儀中分別裝入PG0..在E2M柱和阿匹松柱,相應的色譜操作條件,按將儀器穩定后,往助燃氣:空氣乙酸乙酯:析純分正戊烷:色譜純苯:分析純汽化室注入標準樣品,并記錄各組分在不同的色譜操作條件下的出峰時間。以正戊烷的出蜂時間為基
甲苯:分析純-F苯:析純p分22儀器和色譜條件:
準,算出各組分的相對保留時間,以此定性。
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